淺述制藥凍干機各組成結構及其作用

       制藥凍干機性能優異,要求溫度穩定性,凍干效果,預凍干燥在原位進行,減少干燥過程的繁鎖操作,凍干自動化。其主要應用在工業加工,如食品脫水,湯料、蔬菜、方便食品、速溶、肉類等。

  制藥凍干機的各組成結構及作用:

  1.冷凝器的形式

  冷凝器形式有外置式和內置式二種,外置式冷凝器與凍干箱是二個互相獨立的部分,它們之間通過一個帶有隔離閥的大口徑通道相連,這種結構的優點是;凍干箱和冷凝器相距較遠,二者的溫度不會互相影響,進箱和出箱時凍干箱和冷凝器可以關閉閥門而互相隔離,凍干箱進行預凍和出箱,冷凝器進行化霜均可單獨進行,不會互相影響,節省了整個生產周期的時間,缺點是投資成本高些,占地面積大一些。

  內置式冷凝器把吸附升華水蒸氣的盤管或金屬板放置在凍干箱內,凍干箱和冷凝器合為一體,其優點是升華通道很近,水蒸汽流動阻力小,制造成本低,占地面積小,缺點是由于冷凝的致冷表面與放產品的板層之間距離較小,在溫度上互相有些影響,凍干結束出箱時冷凝器仍需繼續致冷,不然冷凝器表面的冰會溶化,凍干箱內不斷滴水,影響產品殘余水份的含量,冷凝器化霜時,凍干箱不能進行預凍,影響下一批進箱時間,延長了整個生產周期。

  用戶可以根據具體情況來選擇,但有些凍干機制造廠只生產外置式冷凝器的凍干機。在工業生產系列的凍干機中,目前已較少采用內置式冷凝器。

  2.材質要求以及SIP 的要求

  藥品的生產應符合GMP 的要求,根據這個要求,凍干箱,板層,冷凝器及吸附水蒸氣的表面均需用不銹鋼制造,凍干箱的箱門應開向潔凈區,凍干機的構造應利于把潔凈區和機器房封閉隔離,一些重要藥品的生產還要求凍干箱和冷凝器用潔凈蒸氣進行滅菌(SIP) 。普通真空型凍干機的箱體屬于真空容器,而帶蒸氣滅菌型的凍干機的箱體屬于壓力容器。

  3.關于箱內壓塞裝置功能:

 ?。?)用于小瓶凍干后在箱內整箱壓塞,小瓶上的塞于是帶有缺口的特殊塞子,在分裝之后立即放在每個瓶口上,由于塞子帶有缺口,并不影響升華干燥,而在凍干結束時可以在真空狀態下壓塞,亦可以充氮壓塞,既減少了生產工藝環節,又減少了產品的污染機會。

 ?。?)有利于產品的進箱和出箱,特別對于大型的凍干機,進箱時把板層降下,先進上層,然后,邊進邊升;出箱時先出下層,然后邊降邊出,避免了使用凳子或梯子進出箱,當然活塞桿應該是設計在箱頂上的才有這種功能,有些制造廠把活塞設計在箱底部的就無此功能。

 ?。?)利于凍干箱內的清洗工作,由于板層能升降,凍干箱內各處就容易接近,利于清洗。根據GMP 的要求,活塞桿應是采用不銹鋼制造的,有些帶蒸汽滅菌的凍干機在活塞桿上還帶有不銹鋼波紋管的護套,以確保凍干箱內嚴格滅菌。


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